口服药物的苦味、异味会直接影响患者服药依从性,儿童用药对此尤为敏感。药物掩味效果评价,是口服制剂处方优化、质量比对、申报检测的核心环节。传统人工感官品评存在主观偏差大、重复性差、风险高等问题,行业一直缺少统一、可落地的量化评价标准。
依托权威药学研究,Astree电子舌现已形成一套专属、标准化的药物掩味效率评价方案,测试流程规范、数据稳定可靠,检测结果与人体味觉高度契合,为药品苦味掩盖效果评估提供专业解法。整套方案针对混悬剂、颗粒剂、散剂等不同剂型、不同溶解性的口服药品,制定全流程操作规范:统一样品与参照溶液制备方法、明确传感器预平衡/校准流程、划定专属清洗位数与信号重复性判定标准,从源头保障数据稳定性。
01、科学评价逻辑,精准量化掩味效率
以正向参照溶液(安慰剂/纯水)、反向参照溶液(原料药原液)为评判基准,搭配主成分分析(PCA)、马氏距离两大数据分析手段,量化样品与参照液的滋味相似度:
✅样品与苦味原料药原液差异越大,苦味掩盖越充分,掩味效率越高;✅样品与无味安慰剂越接近,药品适口性越强。
02、实测验证:数据客观,匹配人工感官结果
研究选取三类儿科常用药完成实测验证,Astree检测结论均与24名志愿者人工口尝结果完全一致:
某混悬剂:绿色为处方1,红色为处方2,蓝色为反向参照溶液(原料药原液)。由图可知,电子舌能够清晰区分两款处方差异,且处方2(红色)更接近于反向参照溶液(蓝色),则判定处方1(绿色)掩味效果优于处方2(红色)。
该方案完全契合《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》相关要求,可广泛应用于新药处方筛选、矫味工艺优化、原研与仿制药口感对标、成品批次质量管控等场景。
用客观仪器数据替代主观感受,依托Astree电子舌标准化方案,高效完成药物苦味及掩味效率检测,助力口服药品尤其是儿童用药品质升级!
济南感官分析研究中心,是食品伙伴网旗下为食品、日化等企事业单位提供感官分析解决方案的技术服务平台。中心,占地约700平方米,是集研究、应用和品控三位一体的多功能感官分析实验室(人工+智能)。中心配备人工感官分析实验室1个(20个专业评价席位),智能感官实验室1个(电子眼、电子鼻、电子舌等),美食开发实验室1个等。
服务定位:打造国内专门从事人工+智能感官分析服务的平台;中心利用自身优势,采用国内外权威方法,承接产品感官差异测试,描述性分析,消费者感官研究,市场调研,智能感官分析以及人工拟合等,助力新品研发及质量控制。
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智能感官测试:电子鼻-气味分析、电子舌-滋味分析、电子眼-颜色和形状分析、项目类测试(货架期测试、异味调查、数据库建立、质控模型等)
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人工感官测试:差别检验-成对比较、三点检验;简单描述性分析、描述性分析研究;消费者测试
徐老师
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来源:感官科学与评定整理,转载请注明来源。封面图及文章配图来源:创客贴。
参考文献:戚淑叶,涂慧丹,梁杰,等.基于电子舌技术的药物掩味效率多设备通用评价方法研究[J].药学学报,2025,60(12):3783-3789.DOI:10.16438/j.0513-4870.2025-0490.
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